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银菊清解片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:yinju qingjie pian

书页号:z5-162

标准编号:ws3-b-1025-91

【处方】忍冬藤 300g 痰火草 300g 野菊花 300g 岗梅 300g 桑叶 200g 薄荷油 0.5ml 扑尔敏 0.7g 对乙酰氨基酚 50g

【制法】以上八味,忍冬藤、野菊花、桑叶、痰火草、岗梅加水煎煮二次,每次2 小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.20~1.25,加乙醇使含醇量达 60 %,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,加入适量辅料,搅匀,减压干燥,粉碎成细粉,加入对乙酰氨基酚、扑尔敏、混匀,制粒,干燥,喷加薄荷油,压制成 1000 片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;气香,味酸、涩。

【鉴别】(1) 取本品6 片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,振摇约10分钟,滤过,滤液置水浴上挥干,残渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10) 数滴,显紫一红一色。(2) 取本品4 片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,微热数分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,加入硼酸饱和丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各 1ml,继续蒸干,残渣置紫外光灯(365nm) 下检视,显绿色荧光。(3) 取本品2 片,除去糖衣,研细,加稀盐酸10ml,置水浴上加热10分钟,放冷,滤过,取滤液 0.5ml,滴加亚硝酸钠试液 5滴,摇匀,用水 3ml稀释后,加碱一性一β-萘酚试液 2ml,振摇,即显红色。(4) 取本品1 片,除去糖衣,研细,加醋酸-醋酸钠缓冲液(ph4.0~5.0) 5ml使溶解,滤过,滤液加甲基橙指示液5滴及氯仿 5ml,振摇,氯仿层呈黄色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在 105c干燥至恒重的对乙酰氨基酚约40mg,置 250ml量瓶中,加入氢氧化钠液(0.1mol/l) 50ml 溶解后,加水至刻度,摇匀,一精一密吸取 5ml置 100ml置量瓶中,加氢氧化钠液(0?mol/l)至刻度,摇匀,即得?供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置研钵中,分次加入氢氧化钠液(0.1mol/l)50ml,研磨提取,提取液连同药渣移入250ml 量瓶中,研钵用水洗净,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,一精一密吸取续滤液 5ml,置 100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/l)至刻度,摇匀,即得。测定法取对照品溶液和供试品溶液,分别照分光光度法在 257,285nm 处测定吸收度,并按下式计算△a值。根据△a值,计算,即得。△a=a257-1.253a285本品含对乙?被?c8h9no2)应为标示量的85.0~115.0 %。

【功能与主治】辛凉透表,清热解毒。用于外感风热,发一热恶寒,头痛咳嗽,咽喉肿痛。

【用法与用量】口服,一次4片,一日2~3次。

【注意】用一药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

【贮藏】密封。

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