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精制冠心片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:jingzhiguanxinpian

书页号:z6-207

标准编号:ws3-b-126一9-92

【处方】赤芍 187.5g 川芎 187.5g 红花 187.5g 丹参 375g 降香 125g

【制法】以上五味,降香提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余赤芍等四味用85%乙醇加热回流提取2 次,第一次3 小时,第二次2 小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,与上述水溶液合并,减压浓缩至相对密度1.35~1.40(50c测)的稠膏,加辅料制成颗粒,干燥,加入降香挥发油混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气微香,味微苦、辛。

【鉴别】 (1)取本品5 片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照品药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。(2) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加无水乙醇25ml,回流提取1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取取2 次(每次10ml),分取水层,用水饱和正丁醇振摇提取3 次(每次15ml),合并提取液,蒸干,残渣用无水乙醇2ml 溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酸-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出晾干,喷以5% 硫酸乙醇溶液,于105c 加热5~6分钟。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】活血化瘀。用于冠心病,心绞痛。

【用法与用量】口服,一次6~8片一日3 次。

【贮藏】密封。

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