标准编号：ws3-b-1745-94
【处方】猪胆膏粉 20g 五味子浸膏 48g 保肝浸膏 181g
【制法】取五味子浸膏、保肝浸膏分别加绿豆粉适量，混匀，减压干燥后，与猪胆膏粉混合，粉碎成细粉，制成颗粒，低一温一干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【一性一状】本品为糖衣片；除去糖衣后显褐色；味苦。
【鉴别】(1) 取本品3 片，除去糖衣，加乙醇3ml,研磨，滤过，滤液置蒸发皿中蒸干，加新配制的1％ 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70c保一温一，应显淡红色，渐变为紫褐色。(2) 取本品5 片，除去糖衣，加乙醇5ml,研磨，滤过，滤液作为供试品溶液。另取五味子对照药材2g，捣碎，加乙醇10ml，加热回流提取1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(7:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的变色酸－硫酸溶液（变色酸1g溶于15ml水中，加硫酸15ml），在105c 烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。
【功能与主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢一性一肝炎，迁延一性一肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】口服，一次4 片，一日3 次。
【贮藏】密封。注1 、五味子浸膏本品含五味子乙素按干燥品计算，应不低于6.0％ 。
【制法】取五味子，干燥后，粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取，第一次加生药量的4 倍量乙醇回流3 小时，第二次加3 倍量的乙醇回流2 小时，第三次加3 倍量的乙醇回流1 小时，合并提取液，放置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28（80c）的稠膏。
【一性一状】本品为棕褐色的稠膏；气特异，味酸、苦。
【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取于五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的五味子乙素对照品20mg，置100ml 量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.2,0.4,0.6,0.8,1.0ml,分别置10ml量瓶中，蒸干，各加10％变色酸1ml,加硫酸溶液（水1 份，硫酸2 份）8ml,摇匀，在水浴上加热30分钟，放冷，用硫酸溶液（水1 份，硫酸2 份）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法于570nm 波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。测定法一精一密称取本品约150mg,置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。一精一密量取1ml,加硅胶（100 目）1g拌匀，挥去乙醇，将硅胶装入底部塞有少量棉花的小层析柱中（直径1cm,高5cm ），用氯仿洗脱至10ml量瓶中，并洗脱至刻度，摇匀，一精一密量取2ml,照标准曲线项下的方法自“置10ml量瓶中，蒸干”起，依法测定吸收度，并从标准曲线计算含量，即得。2 、保肝浸膏的制备：取菌陈、柴一胡一、板蓝根各等量，加水煎煮二次，每次2 小时，分次滤过，合并滤液，放置24小时，取上清液浓缩成膏，即得。本品干燥失重，不得过24.0％。3 、猪胆膏本品按干燥品计算，含胆酸不得少于45％。
【含量测定】取本品约0.5g，研细，一精一密称定重量，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，在沸水浴中回流半小时，滤过，滤渣用适量无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，在水浴上蒸发至干，冷后加50ml乙醚，以玻璃棒搅动残渣使充分混合，密闭于冰箱中，静置过夜，用滤纸滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入原容器内，加15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,回流2 小时进行水解，水解完毕，再加30ml水，滤入分液漏斗中，容器及滤器和滤渣均用适量热水洗涤，洗液、滤液合并，用稀硫酸酸化使呈弱酸一性一，待冷，用乙醚提取四次（50、50、30、30ml），合并提取液，用水洗涤两次，每次10ml，提取液滤过到恒重的锥形瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗涤液与滤液合并，回收乙醚，于105c 干燥至恒重，即得。
