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清风油的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:qingfeng you

书页号:z9-183

标准编号:ws3-b-1836-94

【处方】薄荷脑 200g 薄荷油 100ml 水杨酸甲酯 350g

【制法】以上六味,取薄荷脑、樟脑加乙醇适量使溶解,加入其余薄荷油等四味及香一精一、叶绿素各适量,再加入液状石蜡至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

【一性一状】本品为淡绿色的澄清油状液体;气芳一香。

【鉴别】(1) 取本品2 滴,加乙醇5ml,摇匀,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。(2) 取本品2ml,置小烧杯中,上盖载玻片,加热至载玻片面上出现油点,取下放冷,加5% 香草醛硫酸溶液1 滴,显紫一红一色。(3) 取本品2ml,加新制的2,4 -二硝基苯肼试液1ml,摇匀,溶液下层即显黄褐色,渐变桔红色。

【检查】相对密度应为0.94~1.04。折光率应为1.467~1.497。其他应符合油剂项下有关的各项规定(六册附1 页)。

【功能与主治】驱风,止痛。用于伤风感冒,头晕,头痛,舟车晕一浪一,风湿骨痛,牙痛,蚊叮虫咬,皮肤瘙痒等。

【用法与用量】外用。涂擦额角、眉心或患处。

【贮藏】密封,避光,置一陰一凉处。注熏衣草油的质量标准。

【一性一状】本品可溶于4 体积的70%乙醇中。比重0.875~0.888(25c)旋光度-3至-10(用1dm 管) 折光率1.459~1.470(20c)

【检查】醇取本品5ml 与等体积的水,置10ml具塞刻度试管中,振摇,油层量不应减少。水溶一性一酯取本品20.0ml与5% 乙醇40.0ml置一100ml 具塞刻度试管中,振摇,俟混合液澄清时,吸取乙醇液30.0ml置三角烧瓶中,加酚酞指示液,用0.5n的naoh溶液中和后,加入0.5n的naoh溶液5.0ml,在水浴上加热回流1 小时,放冷,用0.5n的盐酸溶液滴定剩余的碱,消耗0.5n的盐酸溶液应不少于4.7ml 。

【含量测定】取本品约5g,一精一密称定,置250ml 三角烧瓶中,加中一性一乙醇5ml 及酚酞指示液2 滴,滴加0.1n的naoh溶液至显淡红色,加0.5n醇制koh 液50.0ml,连接冷凝器,在水浴上加热回流1 小时,放冷,加水20ml及酚酞指示液,用0.5n的盐酸溶液滴定剩余的碱,同时做一空白试验(消耗0.1n的naoh溶液可以忽略不计),每1ml 的0.5n的醇制koh 溶液相当于98.15mg 的c12h20o2。本品含总酯量以醋酸里哪酯(c12 h20o2) 计,不少于35%。

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