拼音名：fushoucao pian

书页号：z11-204

标准编号：ws3-b-2258-96

【制法】取冰凉花，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1g药液相当于生药1g，冷至室一温一，加入等量90％乙醇，搅匀，静置沉淀，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.30(60～70c)，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品5片，除去糖，研细，置烧杯中，加水5ml使溶解，滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿10ml，振摇，分取氯仿层，取氯仿液3ml置试管中，沿试管壁缓缓滴加硫酸少许，两液接界处显黄色，后逐渐变棕色。(2)取鉴别(1)项下的氯仿液置试管中，加入1％3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液1ml与2％氢氧化钾溶液1ml，振摇后上部液层即显紫一红一色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取经105c干燥至恒重的冰凉花总甙对照品25mg,置100ml量瓶中，加40％乙醇溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含冰凉花总甙0.25mg)。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置10ml量瓶中，各加1％三硝基苯酚溶液和10％氢氧化钠溶液(17:1)混合液5ml，再各加40％乙醇溶液至刻度，摇匀，另用40％乙醇5ml同法一操一作作为空白，放置30分钟；照分光光度法(附录5b)试验，在492nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。测定法取本品30片,一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于冰凉花总甙25mg),加40％乙醇适量，振摇，滤过，以40％乙醇溶液洗涤，洗液与滤液合并,蒸去乙醇,加水约10ml，通过中一性一氧化铝柱(10g中一性一氧化铝)净化，以水洗氧化铝柱,收集全部净化液和洗液至50ml，摇匀，一精一密量取1ml，置10ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法,自“各加入1％三硝基苯酚溶液……”起,依法一操一作，另取水1ml及40％乙醇溶液4ml同法一操一作作为空白。依法测定吸收度，从标准曲线中读出供试品中冰凉花总甙的重量，计算，即得。本品每片含冰凉花总甙，应为标示量的90.0～115.0％。

【功能与主治】强心,利尿,镇静，减慢心率。用于室一性一早博，慢一性一心力衰竭等。

【用法与用量】口服，一次1片，一日2次。极量，一次2片，一日4片。

【注意】本品不宜与洋地黄类药物或钙剂同用。房室传导阻滞及心动过缓患者忌用。本品应在医师指导下服用。

【规格】每片含冰凉花总甙1mg

【贮藏】遮光，密封。