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伤风停胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:shangfengting jiaonang

书页号:z13-71

标准编号:ws3-b-2511-97

【处方】麻黄 606.1g 荆芥 606.1g 白芷 606.1g 苍术(炒) 606.1g 陈皮 606.1g 甘草 303.05g

【制法】以上六味,白芷250g粉碎成细粉;荆芥、陈皮及剩余白芷提取挥发油;残渣与麻黄等三味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.33的稠膏,加入白芷细粉,混匀,干燥,制粒,喷入挥发油,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微清香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品内容物0.7g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,加新制的2%香草醛硫酸溶液2滴,显紫一红一色。(2)取本品内容物3.5g,置锥形瓶中,加乙醚30ml,浓氨试液1ml,密塞,静置2小时,时时振摇,滤过,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物3.5g,加石油醚(60~90c)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(60~90c)1ml,超声处理20分钟,静置,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,以石油醚(60~90c)-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置紫外光灯(254nm)下检视,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】发散风寒。用于外感风寒,恶寒发一热,头痛,鼻塞,鼻流清涕,肢一体酸重,喉痒咳嗽,咳嗽痰清稀,舌质淡红,苔薄白,脉浮紧;及上呼吸道感染,感冒鼻炎等见上述症候者。

【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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