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四君子袋泡剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:ijunzi daipaoji

书页号:z15-48

标准编号:ws3-b-2863-98

【处方】一党一参 200g 白术(炒) 200g 茯苓 200g 甘草(蜜炙) 100g

【制法】以上四味,一党一参、白术粉碎成细粉;另取生姜50g、大枣100g与茯苓、甘草加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,制成3000g,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒;味微甜。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。草酸钙针晶不规则充塞于薄壁细胞中,针晶细小,长10~32μm。(2)取本品6g,加乙醚30ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液室一温一挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的桃红色斑点。(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的残留物,加甲醇30ml,冷浸5小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次15ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1.5g,加乙醚30ml,冷浸2小时,滤过,取残渣,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水溶一性一浸出物取本品1袋,在105c干燥4小时,一精一密称定,置250ml烧杯中,加水(80±5c)200ml,在80±5c恒一温一水浴中热浸20分钟(每分钟提动泡袋2次),取出泡袋,轻轻挤去水分后于105c干燥小时,一精一密称定。根据减失的重量计算水溶一性一浸出物的百分数。本品水溶一性一浸出物不得少于60.0%。其他应符合剂茶剂项下有关的各项规定(附录1t)。

【功能与主治】益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。

【用法与用量】用开水浸泡15分钟后饮服,一次1~2袋,一日3次。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密闭,防潮。____________________________________________________________________________广州市药品检验所起草

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