标准编号：ws3-b-3063-98

【处方】地榆 地黄 当归 桃仁 黄连 木鳖子 罂粟壳 血余炭 棕榈 半边莲 土鳖虫 穿山甲 白蔹 黄柏 紫草 金银花 红花 大黄 苦参 五倍子 槐米 木瓜 苍术 白芷 赤芍 黄芩 一胡一黄连 川芎 栀子 乌梅 冰片 血竭 一乳一香 没药

【一性一状】本品为深棕红色的软膏；具特殊的油腻气。

【鉴别】取本品20g，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没药对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯—醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 1r)。

【含量测定】照气相色谱法(附录 6 e)测定。系统适用一性一试验以聚乙二醇20000(peg-20m)为固定相，涂布浓度为10％ ；柱一温一为155±10c，理论板数按正十八烷计算，应不低于1500。内标溶液的制备取正十八烷适量，一精一密称定，用氯仿溶解并稀释成每1ml中约含2.5mg的溶液，摇匀。对照品溶液的制备取冰片对照品适量，一精一密称定，用氯仿溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液，摇匀。一精一密量取1ml，置10ml量瓶中，一精一密加入内标溶液1ml，加氯仿至刻度，摇匀。供试品溶液的制备取油膏三支，挤出内容物，混匀，取本品适量(相当于含冰片约5mg)，一精一密称定，置10ml量瓶中，一精一密加入内标溶液1ml，加氯仿振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液备用。测定法分别一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，连续注样3次，计算，即得。本品每g含冰片(c10h18o)应为7.5～15mg。

【功能与主治】活血消肿，祛瘀止痛，解毒排脓，去腐生肌。用于水、火、电灼烫伤，疮疡肿痛，皮肤损伤，创面溃烂等症。

【用法与用量】用生理盐水清理创面，涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上，敷盖创面，用消毒纱布包扎，每日换药一次。 【规格】每支10g;每盒50g 【贮藏】密封,遮光,置一陰一凉干燥处.天津市药品检验所起草