拼音名:kuaiwei pian
书页号:z16-65
标准编号:ws3-b-3056-98
【一性一状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后,显淡黄色;气微,味涩、微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘一液细胞中,针晶长18~88μm。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品2片(糖衣片)或1片(薄膜衣片),除去包衣,研细,置试管中,加稀盐酸10ml,即泡沸,产生二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即生成白色沉淀;将试管中酸一性一液体滤过,取滤液3ml,加氨试液使成微碱一性一,即生成白色胶状沉淀,滤过。沉淀在盐酸、醋酸或过量氢氧化钠试液中溶解;滤液中加草酸镣试液2滴,即生成白色沉淀,在盐酸中溶解,但在醋酸中不溶。(3)取本品2片(糖衣片)或1片(薄膜衣片),除去包衣,研细,置试管中,加水10ml,充分振摇,滤过。取滤液2ml,滴加氨试液使成碱一性一至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2滴,沉淀即显樱红色。(4)取本品10片(糖衣片)或5片(薄膜衣片),除去包衣,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液使成碱一性一,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷—氯仿—甲醇—二乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1d)。
【功能与主治】消炎生肌,制酸止痛。用于胃溃疡,十二指肠溃疡,浅表一性一胃炎,胃窦炎。
【用法与用量】口服,糖衣片:一次6片,十一至十五岁一次4片;薄膜衣片:一次3片,十一至十五岁一次2片;一日3次,饭前1~2小时服。
【注意】低酸一性一胃病、胃一陰一不足者慎用。
【贮藏】密封。 山东省药品检验所起草