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复方陈香胃片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:fufang chenxiangwei pian

书页号:z18-205

标准编号:ws3-b-3444-98

【处方】陈皮 木香 石菖蒲 大黄 碳酸氢钠 重质碳酸镁 氢氧化铝

【一性一状】本品为浅棕红色的片;气香,味淡。

【鉴别】(1) 取本品4片,置坩埚中在电炉上灼烧至完全炭化,放冷,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。(2) 取[鉴别](1)项下的滤液1ml,加氢氧化钠试液2ml,即生成胶状白色沉淀。分离沉淀,在过量的氢氧化钠试液中不溶。(3) 取本品5片,研细,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以石油醚(30~60c)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点。置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录id)。

【含量测定】取本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于氢氧化铝60mg),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤;合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(ph6.0)10ml,一精一密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液10滴,用锌滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液由黄色转变为桔红色,并将滴定的结果用空白试液校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.549mg的al2o3。本品每片含氢氧化铝按氧化铝(al2o3)计算,不得少于0.037g。

【功能与主治】行气和胃,制酸止痛。用于气滞型胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸等症,胃及十二指肠溃疡、慢一性一胃炎见上述症状属气滞证者。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【规格】每片重0.28g

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────一江一西省药品检验所起草

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