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复方穿心莲片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:fufang chuanxinlian pian

书页号:z19-115

标准编号:ws3-b-3624-98

【处方】穿心莲 600g 路边青 1400g

【制法】以上二味,取穿心莲60g,粉碎成细粉,剩余的穿心莲与路边青加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.26~1.32(70c)的清膏,加入穿心莲细粉,混匀,加适量辅料,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至黑褐色;味苦。

【鉴别】(1)取本品20片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90c)30ml,置水浴中加热回流30分钟,弃去石油醚液,残渣加氯仿30ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用活性炭2g脱色,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与5%氢氧化钾乙醇溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90c)20ml,置水浴中加热回流30分钟,弃去石油醚液,残渣加氯仿20ml,置水浴回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取路边青对照药材14g,加适量水,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%香草醛的70%硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】清热解毒,凉血,利湿。用于风热感冒,喉痹,痄腮,湿热泄泻等。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【贮藏】密封。

广西壮族自治区药品检验所 起草

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