拼音名:tianma gouteng keli
书页号:z19-38
标准编号:ws3-b-3557-98
【处方】天麻 钩藤 石决明 栀子 黄芩 牛膝 杜仲(盐制) 益母草 桑寄生 首乌藤 茯苓
【制法】以上十一味,天麻粉碎成细粉,其余钩藤等十味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为l.30~1.35(80c)的清膏。取清膏1份, 加蔗糖1份,糊一精一2份与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。
【一性一状】本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦、微甜。
【鉴别】(1)取本品10g,加75%乙醇50ml,置一温一水浴中浸2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品5g,加沸水40ml使溶解,冷却后离心,分取上清液,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,吹干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品10g,加甲醇50ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚30ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯(水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1 c)。
【醇溶一性一浸出物】取供试品4g(通过二号筛),称定重量(准确至0.01g),置250ml锥形瓶中,一精一密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时后,加热回流1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。一精一密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105c干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速一精一密称定重量,以干燥品计算供试品中含醇溶一性一浸出物的百分数。本品含醇溶一性一浸出物不得少于20.0%。
【功能与主治】平肝熄风,清热安神。用于肝一陽一上亢,高血压等所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次,或遵医嘱。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。四川省药品检验所起草