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鸦胆子油口服乳液的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:yadanziyou koufuruye

书页号:z19-144

标准编号:ws3-b-3646-98

【处方】鸦胆子油 100ml 豆磷脂 15g

【制法】以上二味,取豆磷脂与水混合,转入到高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌三次,每次3分钟,使其分散均匀,加入一温一热的鸦胆子油,搅拌9分钟,使其成为初一乳一液,并加水使成1000ml,再转入到高一压一乳一匀机内,匀化1~2次,使其均匀后,灌封,灭菌,包装,即得。

【一性一状】本品为一乳一白色均匀一乳一状液体;味微苦。

【鉴别】取本品0.2ml,加无水乙醇至10ml,照分光光度法(附录5 a)测定,在270±1nm处有最大吸收。

【检查】 ph值应为4.0~6.0(附录7 g)。装量检查按最低装量检查法检查,应符合规定(附录Ⅻ c)。

【总酸量测定】一精一密称取本品约5g,加中一性一乙醇10ml(临用前加酚酞指示液1.0ml,用氢氧化钠滴定液0.1mol/l滴至微显粉一红色)一精一密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/l)25ml,于水浴中回流60分钟,放冷,用中一性一乙醇10ml冲洗冷凝器,合并溶液,加酚酞指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.5mol/l)滴定至粉一红色消失,同时做空白试验校正,按下式计算,即得。282.5(b-a)x———1000总酸量%=——————— x100% g式中a:供试品消耗盐酸液(0.5mol/l)的ml数。b:空白试验消耗盐酸液(0.5mol/l)的ml数。g:供试品的重量(g)。本品含总酸量以油酸(c18h34o2)计算,应为9.0~12.0(g/g)。

【功能与主治】抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。

【用法与用量】口服,一次20ml,一日2~3次,30天为一个疗程。

【注意】本品无明显毒付使用,但少数患者偶有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应;如有分层应停止使用。

【规格】(1)10ml(2)20ml (3)250ml

【贮藏】室一温一下存放,防冻。辽宁省药品检验所起草

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