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复方当归注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:fufangdanggui zhusheye

书页号:z20-206

标准编号:ws3-b-3905-98

【处方】当归 100g 川芎 100g 红花 100g

【制法】以上三味,当归、川芎加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27~1.30(80c),放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(80c),加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15(80c),药液备用;红花加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(80c),放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20(80c),加乙醇使含乙醇量为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(80c),加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80c),与上述药液合并,加2倍量水,充分搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液加适量聚山梨酯80,并加注射用水至1000ml,搅匀,甲20%氢氧化钠溶液调节ph值至7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。 【一性一状】本品力棕色的澄明液体。 【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】ph值应为5.0~7.0(附录7g)。热原 取本品,依法检查(附录103 a),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录1u)。 【含量测定】一精一密量取本品25ml,置分液漏斗中,用氢氧化钠试液调ph值至9~10,加乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用稀盐酸调ph值至2~3,用乙醚振摇提取5次(40、40、30、30、25ml),合并乙醚液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取在80c干燥至恒重的阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录6b薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[s]>=320nm,λ<[r]>=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每支含阿魏酸(c10h10o4)不得少于15.0μg。

【功能与主治】活血通经,祛瘀止痛。用于痛经,经闭,跌扑损伤,风湿痹痛等。

【用法与用量】肌内、一穴一位或鞘内注射。肌内注射,一次1~2支,一日1次;一穴一位注射,一一穴一0.3~1ml,一次2~6一穴一,一日或隔日1次;腱鞘内注射,围注射用水稀释至浓度为5~10%后使用,一次1~5ml。 【规格】每支2ml 【注意】有出一血倾向者及妇女月一经过多者慎用;孕妇忌用。 【贮藏】密封,遮光,置一陰一凉处。________________________________________________________________________________________________一江一西省药品检验所 起草

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