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复方藿香片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:fufanghuoxiangpian

书页号:z20-225

标准编号:ws3-b-3918-98

【处方】广藿香 400g 紫苏叶 250g 石菖蒲 250g 陈皮 200g 佩兰 250g 鸡儿肠 400g 生姜 250g

【制法】以上七味,广藿香、紫苏叶、石菖蒲分别用蒸馏法提取挥发油,药渣与佩兰、鸡儿肠加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(25~30c)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,搅匀,静置,滤过。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),陈皮用60%乙醇、生姜用90%乙醇作溶剂,进行渗漉。以上药液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(25~30c)的清膏。取上述清膏,,口辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述广藿香等三味的挥发油,混匀,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为黄褐色的片;气芳一香,味苦、辛。

【鉴别】(1)取本品6片,研细,加石油醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加香草醛试液2~3滴,即显紫一红一色。 (2)取本品10片,研细,加醋酸乙酯、二甲基甲酰胺各10ml,超声处理1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml分次溶解,移入分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇,弃去醚层,水液用醋酸乙酯振摇提取2次(15、10ml),合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】解表和中,燥湿化浊。用于感冒畏风寒,头痛胀重,体倦肢酸,院腹不舒。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日2~3次。

【规格】每片重0.33g

【贮藏】密封。_______________________________________________________________________________________________广东省药品检验所起草

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