拼音名:fufangzaorenjiaonang
书页号:z20-208
标准编号:ws3-b-3906-98
【处方】酸枣仁(制) 左旋延一胡一索乙素
【制法】以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml,加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入左旋延一胡一索乙索及淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。 【鉴别】(1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在一温一水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。 (2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上清液1ml置干燥试管中,沿管壁加硫酸数滴,界面即显紫一红一色。 (3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠溶液1滴,即产生白色沉淀。 (4)取[鉴别](3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热,沉淀渐变为蓝色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,一精一密称定,混匀,一精一密称取适量(约相当于左旋延一胡一索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延一胡一索乙素溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录5a),在282nm的波长处测定吸收度,按(c21h25no4)的吸收系数(e1%1cm)为160.3计算,即得。本品含左旋延一胡一索乙素(c21h25no4)应为标示量的90.0~110.o%。
【功能与主治】养心安神。用于心神不安,失眠,多梦,惊悸。
【用法与用量】口服.一次1粒,睡前服。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.4g(含左旋延一胡一索乙素60mg) 【贮藏】密封,遮光,置一陰一凉干燥处。________________________________________________________________________________________________重庆市药品检验所起草