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固元片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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标准编号:ws3-b-386一9-98

【处方】黄芪多糖 130g 人参芦头 33.4g

【制法】以上二味,取人参芦头粉碎成细粉,加入黄芪多糖和适量碳酸钙,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;气香,味微苦。

【鉴别】取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,置水浴中一温一浸20分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取人参芦头对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105c烘至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。

【用法与用量】口服,一次5片,一日2次。

【贮藏】密封。 注:黄芪多糖的制备取黄芪100g,加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏,加5倍量乙醇静置,滤过,取沉淀于60c干燥,得黄芪粗多糖7g(相当于黄芪多糖3.15g)。_______________________________________________________________________________________________吉林省药品检验所起草

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