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近视乐眼药水的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:jinshileyanyaoshui

书页号:z20-143

标准编号:ws3-b-3851-98

【制法】取紫金龙粗粉500g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1 o),用乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液色淡。漉液浓缩至稠膏,用氯仿-乙醇一精一制得总生物碱。取注射用水适量,加热,加入总生物碱,搅拌使溶解,加注射用水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

【一性一状】本品为无色澄明的液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加0.1mol/l盐酸溶液1滴、三氯化铁试液1滴,置水浴中加热,显蓝绿色。(2)取本品4ml,加0.1mol/l盐酸溶液2ml,摇匀,分置三支试管中,一管中加碘化汞钾试液2滴,生成淡黄色沉淀;一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橘红色沉淀;另一管中加硅钨酸试液2滴,生成类白色沉淀。(3)取本品0.5ml,置水浴上蒸干,加硝酸2滴,显棕红色。(4)取本品1ml,加水10ml,用氯仿10ml振摇提取,弃去水液,氯仿层用水5ml洗涤,分取氯仿液2ml蒸干,加乙醇溶解,并稀释至50ml,照分光光度法(附录5a)测定,在220、267、304nm波长处,应有最大吸收。

【检查】ph值应力4.4~5.6(附录7g)。其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录1 j)。

【含量测定】取本品,摇匀,一精一密量取25ml(相当于盐酸异可利定125mg),置100ml分液漏斗中,加盐酸1滴,用氯仿分次(20、20、15、10、10、10ml)振摇提取,氯仿液每次通过同一10ml的水洗,用滤纸滤过,置水浴上挥去氯仿,加乙醇0.5ml,继续蒸干,置80c干燥30分钟,加冰醋酸-醋酐(9:1)7ml,微热溶解,放冷,加入醋酸汞试液2ml,摇匀,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至绿色,并做空白校正,即得。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于37.75mg的盐酸异可利定(c20h23no4.hci)。本品每1ml含总生物碱以盐酸异可利定(c20h23no4.hci)计,应为4.5~5.5mg。

【功能与主治】调节视力。用于治疗青少年近视,假一性一近视和连续近距离使用视力所引起的眼疲劳。

【用法与用量】滴眼,一次1~2滴,一日3次;或一次1~2滴,滴后闭目休息5分钟,再滴,连续五次。当视力恢复到1.0以上时,可酌量减少。

【规格】每瓶装8ml

【贮藏】遮光,密闭,置一陰一凉处。注:紫金龙为罂粟科植物紫金龙dactylicapnos scandens(d.don)hutchins.的干燥根。──────────────────────────────────────────────云南省药品检验所 起草

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