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脑心清片的说明书、功效与作用、用法及副作用

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拼音名:naoxinqing pian

书页号:z20-294

标准编号:ws3-b-3974-98

【制法】取干柿叶,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12~1.15(60c),加乙醇至含醇量达85%,静置过液,滤取上清液备用;沉淀用65%乙醇洗涤两次,收集洗涤液,静置,吸取上清液与前上清液合并,回收乙醇,所得浸膏加水溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯提取四次,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,稠膏低一温一干燥成干浸膏,每50g干浸膏加淀粉200g,混匀,用淀粉浆拌成软材,制颗粒,干燥,加硬脂酸镁1.18g,拌匀,压制成 1000片,包衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味苦。

【鉴别】取本品5片,除去包衣,研碎,加醋酸乙酯25ml,加热回流 1小时,滤过,滤液浓缩至约2.5ml,作为供试品溶液。另取糠酸、原儿茶酸、琥珀酸对照品各 1mg,分别用醋酸乙酯1ml溶解,制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述四种溶液各3μl,分别点于同一硅胶 g薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105c加热半小时,放冷,喷以 0.05%溴酚蓝乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与各对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 i d)。

【醋酸乙酯漫出物】取本品,除去包衣,研碎成粗粒,称取约 10g(准确至0.01g),用醋酸乙酯为溶剂,照醇溶一性一浸出物测定法(附录 10 a)测定。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于36.0mg。

【功能与主治】增加冠脉和脑部血流量,改善心、脑组织的供血供氧状态,增加红细胞电泳率。用于冠心病心绞痛,脑动脉硬化,缺血一性一脑血管病等。

【用法与用量】口服,—次2~4片,一日3次。

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────────广州市药品检验所起草

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